Kategorie: DGPharMed News

Liebe Mitglieder der DGPharMed,

am 18. April 2024 von 16.30 Uhr bis 18.30 Uhr wird eine Mitgliederversammlung im Rahmen des Jahreskongresses in Mainz stattfinden, zu der Sie herzlichst eingeladen sind. Registrieren können Sie sich bereits jetzt.

Die Agenda erhalten Sie hier.

Zudem stehen einige Wahlen an:

• Optional NEU: BeisitzerIn Young Professionals
• BeisitzerIn PM QM
• BeisitzerIn Fort- und Weiterbildung
• Kassenführung

Ab dem 4. April 2024 haben Sie die Möglichkeit, alle Bewerber online anzusehen — Sie erhalten hierzu einen separaten Link. Bislang haben sich zur (Wieder-)wahl gestellt:

• Dr. med. Simone Breitkopf: Nationale & Internationale Kooperationen
• Rita Hattemer-Apostel: PMQM
• Klaus-Peter Barth: Kassenführung
• Prof. Jens Peters für das neue Ressort: Internat犀利士
  ionale Kontakte und Verbände

Weitere Bewerber melden sich bitte bei info@dgpharmed.de

Alle Sachanträge für die Agenda der Mitgliederversammlung am 18. April 2024 sind bis spätestens 7. März 2024 (sechs Wochen vor der Mitgliederversammlung) beim Vorsitzenden unter Peter.Schueler@uni-due.deschriftlich und mit einer Begründung einzureichen.

Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung!

Unsere Fachgesellschaft plant, den neuen Fachbereich „Medical Affairs“ zu gründen.

Medical Affairs, neben Clinical Development ein wichtiger Schwerpunkt der pharmazeutischen Medizin, ist eine unabhängige Funktion in einem pharmazeutischen oder Medizintechnik-Unternehmen, mit Schnittstellen zu vielen anderen Abteilungen. Im Allgemeinen sind Mitarbeiter im Bereich Medical Affairs verantwortlich für die medizinischen und wissenschaftlichen Themen zugelassener Arzneimittel und Medizinprodukte, sie sind im Kontakt und Austausch mit behandelnden Ärzten, Wissenschaftlern und zunehmend auch mit Patientenvertretern.

Der Fachbereich Medical Affairs wird vor allem mit der nationalen Interpretation und Umsetzung aller relevanten meist internationalen Empfehlungen, Prozesse aber auch regulatorischen Vorgaben und Compliance Regeln befasst sein. Darüber hinaus wird der Fachbereich seinen Mitgliedern und Interessierten die Möglichkeit zu Austausch und Vernetzung untereinander und mit weiteren Akteuren und Institutionen bieten.

Langfristig sind Workshops und Webinare zum Thema geplant und weitere Aktivitäten. Möglich ist auch eine Kooperation mit anderen Fachgesellschaften national und international.

Wenn Sie Interesse an der Teilnahme am Fachbereich Medical Affairs haben, dann antworten Sie gern auf diese E-Mail. Sie können auch gerne den folgenden Button nutzen um direkt Mitglied dieser Gruppe zu werden.

Ein erster Online-Austausch des Fachbereichs wird im Rahmen des geplanten Gründungsmeetings voraussichtlich während oder kurz nach dem diesjährigen Jahreskongress stattfinden, dazu erhalten Sie dann eine zeitnahe Einladung.

Wir freuen uns auf Ihr Interesse!

Ein erster Online-Austausch des Fachbereichs wird im Rahmen des geplanten Gründungsmeetings voraussichtlich während oder kurz nach dem diesjährigen Jahreskongress stattfinden, dazu erhalten Sie dann eine zeitnahe Einladung.

Wir freuen uns auf Ihr Interesse!

Dr. med. Simone Breitkopf
Mitglied des Vorstandes
der DGPharMed e.V.
Ressort Nationale & Internationale Kooperationen und Mitgliedschafte

Bernard Brandewiede
Mitglied des Vorstandes
der DGPharMed e.V.
Ressort Fachbereiche

DGPharMed Web-Einsteigertraining

Drei Module im November 2022

Liebe Mitglieder der DGPharMed,

Wenn auch Sie manchmal nicht verstehen, worüber die Kollegen in der Arzneimittelsicherheit reden, dann ist das Web-Training „Pharmakovi壯陽藥
gilanz – was reden die da?“ genau das Richtige für Sie.

In unseren drei Modulen für Neu- oder Quereinsteiger in die Pharmakovigilanz werden wir Ihnen u.a. die Grundbegriffe der Arzneimittelsicherheit verständlich erklären darlegen, welche Pharmakovigilanz-Aktivitäten in pharmazeutischen Unternehmen stattfinden (müssen) erläutern, welche Informations-Quellen sowie Dokumentations- und Meldepflichten es gibt erklären, warum Unternehmen „Rote-Hand“-Briefe und Schulungsmaterialien versenden (und warum diese nichts mit Arzneimittelwerbung zu tun haben)

Termine

Modul I
16. November 2022, 18.00 Uhr
Referentin: Dr. Sabine Poltermann
Topics: Warum Arzneimittelsicherheit wichtig ist; Definitionen & Abkürzungen; Praxisbeispiele für PV-relevante Informationen

Modul II
23. November 2022, 18.00 Uhr
Referent: Johannes Nagelschmitz
Topics: Pharmakovigilanz in pharmazeutischen Unternehmen; Informationsquellen, Dokumentations- und Meldepflichten

Modul III
30. November 2022, 18.00 Uhr
Referent: Dr. Meik Helmut Behrens
Topics: Versand von Risikokommunikation (z.B. Rote-Hand-Briefe, Schulungsmaterial), Zusammenfassung

Freuen Sie sich auf drei spannende Module, in denen Sie vieles erfahren, was Sie schon immer über Pharmakovigilanz wissen wollten. Planen Sie für Vortrag und Diskussion jeweils bis zu 60 Minuten ein.

Die Teilnahme für Mitglieder ist kostenlos. Gäste sind immer herzlich willkommen, allerdings wird ein Kostenbeitrag von 50,00 Euro pro Modul gegen Rechnung erhoben. Der Kostenbeitrag gilt auch für Nichtmitglieder, die in Vertretung von Mitgliedern teilnehmen.

Sie erhalten einige Tage vor Beginn eine E-Mail mit einer Einladung. Diese ist personalisiert. Wir freuen uns auf ein erfolgreiches Web-Einsteigertraining mit Ihnen.

Mit besten Grüßen,

Dr. Grit Andersen
Vorstandsmitglied verantwortlich für Fort- und Weiterbildung

Online-Schulung des Fachbereichs e-solu犀利士
tions der DGPharMed

Präsentiert vom Arbeitskreis Nordrhein

Liebe Mitglieder und Interessierte der DGPharMed,

Im September haben wir die Onlineschulung zum Thema „Grundlagen der Validierung in klinischen Studien“ durchgeführt. An dieser Stelle möchten wir uns nochmals für die zahlreiche und aktive Teilnahme daran bedanken.

Aufgrund des Feedbacks haben wir uns überlegt einen Workshop in Präsenz Ende Januar oder Februar anzubieten. Geplant ist ein Ein-Tages-Workshop zum Thema Validierung mit folgenden Inhalten:

• Was ist gefordert und wie wird es umgesetzt und wo sind die Stolpersteine?
  Welche grundlegenden Anforderungen der IT-Infrastruktur müssen erfüllt sein und wie werden diese dokumentiert?
• Wie erstellt man eine kohärente IT Studien Dokumentation (z.B. eCRF, IRT, ePRO)?
• Wie kann eine risikobasierte Validierung nach GAMP5 (rev2), Computer System Assurance (FDA) und EMA Guidelines aussehen?
• Wie überstehe ich eine Inspektion bzgl. Dokumentation mit IT-Bezug (z.B. eTMF)?

Damit wir eine 1. Abschätzung Ihres Interesses und Ihrer möglichen Teilnahme machen können, bitte wir um eine kurze Rückmeldung bis zum 15. November 2022. Nutzen Sie dafür gerne unser Umfragetool.

Vielen Dank für eine schnelle Rückmeldung!

Dr. Marc E. Brooks & Brenard Brandewiede

Liebe Mitglieder und Freunde der DGPharMed,

wie bereits im letzten Newsletter angekündigt wird am 16. März 2022 unsere Mitgliederversammlung 2022 von 17.00 Uhr bis 20.00 Uhr stattfinden zu der Sie herzlichst eingeladen sind. Aufgrund der Corona Situation wird es wiederum eine virtuelle Versammlung sein. Registrieren können Sie sich bereits jetzt unter diesem Link. Die detaillierte Agenda mit allen Tagesordnungspunkten erhalten Sie hier.

Wie bereits angekündigt sind einige Vorstandsressorts neu zu besetzen:

• Kassenwart
• Beisitzer Journal PM QM
• Beisitzer Arbeitskreise
• Beisitzer Fort- und Weiterbildung
犀利士
>Beisitzer Tagungen und Kongresse

Weiterhin sind die folgenden Positionen zu besetzen:

• Arbeitskreisleiter Bayern (ab Oktober 2022)
• Arbeitskreisleiter Berlin-Brandenburg
• Fachbereichssprecher/-mitglieder für den FB „Personalisierte Medizin“
• Fachbereichssprecher/-mitglieder für den FB „Künstliche Intelligenz“ (KI)

Sie sind herzlich aufgerufen sich bei Interesse an einer aktiven Mitarbeit in der DGPharMed zu bewerben!

Die Vorstandsarbeit sowie die Mitarbeit in den Arbeitskreisen und Fachbereichen unserer Gesellschaft ist vielfältig und macht auch Freude, wie Sie an vielen bereits langjährig besetzten Positionen sehen können. Die Wahlen werden am 16. März 2022 im Rahmen der Mitgliederversammlung erfolgen, so dass wir Sie bitten, sich bis zum 1. März 2022 zu melden. Bitte senden Ihre Bewerbungsunterlagen direkt an die Geschäftsstelle der DGPharMed:

DGPharMed e.V.
Dr. Dr. Holger G. Adelmann
Paulusstrasse 1
40237 Düsseldorf
info@dgpharmed.de

Ab dem 2. März 2022 haben Sie dann die Möglichkeit, alle Bewerber online anzusehen — Sie erhalten hierzu einen separaten Link.

Alle Sachanträge für die Agenda der Mitgliederversammlung am 16. März 2022 sind bis spätestens 2. Februar 2022 (sechs Wochen vor der Mitgliederversammlung) beim Vorsitzenden schriftlich und mit einer Begründung einzureichen.

Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung!

Mit besten Grüßen und bleiben Sie gesund!
Ihr Vorstand der DGPharMed